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研发平台

R&D PLATFORM

哈药集团股份有限公司

HAPHARM GROUP CO.,LTD.

一、研发概况
哈药集团拥有哈药集团技术中心、哈药（北京）生物科技有限公司，以及特色研究中心（生物药研究中心；药物制剂工程中心；OTC药品及保健食品研究中心；动物疫苗及兽药研究中心）全面系统的研发体系。致力于研究开发创新药、有技术壁垒的仿制药等高技术含量产品，兼顾一致性评价、保健食品等，同时提升产业技术水平。正在搭建儿童载药技术平台、缓控释制剂技术平台、经皮给药技术平台、化药原料连续流研发技术平台、新药研发技术平台等多个专精技术平台，提高企业核心竞争力，为人类健康提供更多的良心好药。

1.研发中心
哈药集团技术中心
建筑面积3.8万余平方米，拥有研发仪器设备约430台套。
哈药（北京）生物科技有限公司
以高难度仿制药或改良型新药研发、特色仿制药抢仿、投资项目快速孵化为目标，持续开展相关研究。

2.中试基地
制剂中试基地
为提升研发效率，实现小试到商业化生产的平稳过渡，投建口服固体中试GMP车间，总建设面积近1650平方米，包含常用口服固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂），另有可达万级和局部百级的液体中试车间。
原料中试基地
为了有效承接原料药新产品，投建化学原料药中试生产车间，占地面积约1700平方米，设有非无菌原料药合成生产线，建筑总面积4900余平方米。

3.研发团队
哈药集团拥有近300余名研发技术骨干，其中半数以上为博士、硕士具有高级技术职称人员，专业涉及合成、制剂、生物、中药、分析、药理、临床等多个领域，还拥有省级制药工程学科领军人才梯队和市现代药剂学重点领军人才梯队。

二、对外合作
中药质量研究与评价重点实验室
黑龙江省药品检验研究院主导,由哈药集团与黑龙江中医药大学合作共建“中药质量研究与评价”重点实验室，是黑龙江省成立的首个国家药监局重点实验室。哈药集团作为该重点实验室的合作单位,将为建设和发展重点实验室提供高效推进力,不断推动中药产业健康发展,为中药产业快速发展奠定坚实基础。
成立“北大医学?哈药核酸药物协同创新实验室”，建立战略合作伙伴关系
依托北大医学院在基础研究领域的积淀，哈药与之形成优势互补，开展深度合作，以实验室为载体，作为双方产业研发和人才培养的基地、申报科研成果和科技成果转化的基地，将其打造成国内产学研结合的典范。
与哈工大签署战略合作协议
借助哈工大在高端人才、高端技术等优势，依托哈药集团在医药工业中产业化的优势，本着“资源共享、优势互补、互惠双赢、共同发展”的原则，双方将围绕生命科学、医工交叉、人工智能、大数据等领域的建设发展，紧密结合哈药集团主体产业和新兴产业的战略布局，开启校企合作的战略模式。
与东北林业大学签订校企合作协议
秉承开放、合作、共赢的原则，把企业研发实验资源与东林硕博资源切实融合，充分发挥校企双方优势，从人才培养、产学研合作新模式等方面，充分发挥校企优势实现资源共享。

三、研发成果
1.科技项目
承担过国家重大专项2项，国家中药标准化项目1项，完成省市科技攻关项目30余项，共有50余项科研成果分获省市科技进步奖。
2.获批及在研项目
哈药集团现有药品（含原料药）、保健食品批文1800余个。公司以国家医药产业政策为导向，以满足公司需求为目标，积极探索药品研发新路径，同时推进仿制药一致性评价、化学仿制药、保健食品等，目前已有13个化学仿制药顺利通过一致性评价，还有多个项目处于研发阶段，同时布局多领域药品，与北大医学院合作开发的核酸药物也在进行中，通过以上途径全面丰富公司产品线，加快提升产品竞争力。
3.专利
有效专利及申请400余项。

四、发展规划
根据公司整体发展战略布局营养补充、消化、抗感染、慢性病等多个方向，巩固提升核心领域，依托技术平台和核心领域持续布局，全面落实产品管线规划。
一是继续推进一致性评价工作，提升公司已有产品的市场竞争力。
二是持续增强企业研发能力，不断充实新产品储备，按计划有序推进仿制药项目的研究工作，为公司提供新的利益增长点。
三是布局大健康领域，逐步增强技术研发创新能力，加快集团旗下保健食品升级换代，充分发挥品牌优势，稳固并进一步开拓市场。
四是稳步开拓创新药，成为值得信赖的创新性医药健康企业，未来哈药将不忘初心，一如既往以更新更好的药品奉献社会。

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